国家新出台政策:只有欧盟和美国认证标准,没有中国认证标准一律不允许出口。口罩标准是口罩标准,口罩质量是口罩质量,这根本不是一回事。中国正规出口的口罩,99%都是符合中国设置的标准生产出来的。这个时候还抱着欧盟标准、美国标准,管控口罩进口太教条,这就是战争,人类与病毒的战争,要按战时标准来做。

前一阵,欧盟公司来中国找个代工厂,挂个欧盟牌子,利用中国资源生产口罩,拿了CE就销往欧洲了。结果被爆是伪劣商品。中国赶紧一查,发现没拿到过中国认证和销售资格,也就是说在国内没有被监管过。最后害中国背了一个大锅,还被要求赔钱道歉。以后,欧美想从中国进口口罩,就会有这种对话:“不好意思,您需要等这批物资全部通过审核后才能发货。”“可这批物资已经符合我们欧美的标准了啊”“中国口罩,当然必须符合中国标准,爱买买,不买滚!”。疫情期间仅允许生产国标的口罩厂开工生产,中国所有口罩都是国标的,欧盟美国爱买买,不买滚。

3月31日晚,商务部、海关总署、药监局针对近日我国医疗物资海外抗疫物资质量风波联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

这意味着以后包括新冠病毒检测试剂在内的疫情防控医疗物资出口不仅需要有CE或FDA等资质,产品还需要有国内医疗器械产品注册证。

根据NMPA公告显示,目前共有2047个疫情防控类医疗器械产品具备注册证,包括新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、红外体温计、医用口罩、医用防护服。

(持有NMPA注册证的产品类型及数量)

相关获证产品一览表

加拿大战疫已全面打响,保加卫国,人人有责,没有谁能独善其身,加拿大志愿者联合协会联合各省市各族裔志愿者们行动起来,守护国门省关口第一道防线;守护社区第二道防线;守护个人第三道防线;守护轻症患者建立隔离营提供中医救治第四道防线;守护医护人员安全防护和医院急救物资支援前线,邀请中医救治重症病人第五道防线。不出门!不出门!不出门!戴口罩!戴口罩!戴口罩!保护好自己就是为国家做贡献,保加卫国,有你一份。